Alerta sanitaria por 5 jarabes contaminados con sustancias tóxicas

La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha alertado sobre la presencia en varios países de cinco jarabes y medicamentos en suspensión con "cantidades inaceptables" de dietilenglicol y etilenglicol, sustancias potencialmente tóxicas. Los fármacos pertenecen al laboratorio paquistaní Pharmix y, en concreto, la alerta se refiere el jarabe 'Alergo', la suspensión 'Emidone', el jarabe 'Mucorid', la suspensión 'Ulcofin' y el jarabe 'Zincell'. Un total de 23 lotes de estos productos se han visto afectados.

La OMS advierte de que los productos contaminados a los que se hace referencia en esta alerta "no son seguros y su uso, especialmente en niños, puede ocasionar lesiones graves o la muerte". En cuanto a los síntomas de intoxicación, destacan dolor abdominal, vómitos, diarrea, incapacidad para orinar, dolor de cabeza, alteración del estado mental, además de lesión renal aguda, que puede provocar la muerte.

El pasado mes de noviembre, el laboratorio de control de calidad de la Autoridad de Alimentos y Medicamentos de Maldivas (MFDA por sus siglas en inglés) analizó muestras de cinco lotes diferentes de jarabe 'Alergo'. El examen detectó "cantidades potencialmente inaceptables" de dietilenglicol y etilenglicol que contaminaban los fármacos.

Las pruebas de laboratorio realizadas por la Administración de Productos Terapéuticos de Australia confirmaron que los cinco lotes estaban contaminados con etilenglicol en niveles que oscilaban entre el 0,62 y el 0,82% p/p (porcentaje/peso) en relación con los aceptados, cuyo límite debe rebasar los 0,10% p/p.

Por este motivo, la Autoridad Reguladora de Medicamentos de Pakistán (DRAP por sus siglas en inglés) llevó a cabo una inspección de las instalaciones y de los registros de fabricación, que sugiere que estas sustancias tóxicas "pueden estar presentes en otros productos y lotes fabricados" por Pharmix y ordenó a la compañía detener la producción de todos los medicamentos de dosificación líquida oral.

Hasta la fecha, no se ha notificado a la OMS ningún informe de efectos adversos relacionados con los productos afectados. Pero, por precaución, el organismo recomienda aumentar la vigilancia y las pruebas con respecto a los medicamentos de dosificación líquida oral producidos por Pharmix Laboratories entre diciembre de 2021 y diciembre de 2022.