Alerta sanitaria por un conocido antibiótico: Sanidad retira varios lotes del medicamento en España

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades de cuatro lotes de un conocido fármaco antibiótico en España.

En concreto, se trata del medicamento Levofloxacino Mabo-Farma 500 miligramos fabricado por la compañía india Torrent Pharmaceuticals Limited (TPL) en comprimidos recubiertos con película EFG en sus presentaciones de siete y 14 comprimidos.

El levofloxacino es un antibiótico del tipo de las “quinolonas” y funciona "matando" las bacterias que causan infecciones en el organismo. Este fármaco se utiliza para tratar infecciones en los senos paranasales, los pulmones (en personas con problemas respiratorios de larga duración o neumonía), el tracto urinario (incluyendo los riñones o la vejiga), la próstata y lo “tejidos blandos”.

Según informa la AEMPS, el motivo de la retirada es que se ha detectado una impureza “por encima de los límites establecidos”.

Los lotes afectados de siete comprimidos son el CB33J003, con fecha de caducidad 30 de noviembre de 2025 y el CB33K005, con fecha de caducidad 30 de abril de 2026. En el caso del envase de 14 comprimidos, los afectados son el lote CB33J004, con caducidad el 30 de noviembre de 2025 y el CB33K004, con caducidad el 30 de abril de 2026.

Como medida cautelar, se ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y su devolución al laboratorio por los cauces habituales. Las Comunidades Autónomas están realizando el seguimiento de esta retirada. La AEMPS puntualiza que se trata de un defecto de calidad que “no supone un riesgo vital para el paciente”.