Fármacos
Alerta sanitaria: ordenan la retirada de 530 unidades de un importante medicamento de uso hospitalario
Este fármaco se administra para conseguir "un mayor transporte de oxígeno a todos los tejidos del cuerpo"
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha emitido una alerta para ordenar la retirada del mercado de decenas de lotes de un fármaco de uso hospitalario debido a un “defecto de calidad”.
Se trata de un oxígeno medicinal que se administra al paciente para aumentar sus niveles en la sangre y como consecuencia, conseguir un mayor transporte de oxígeno a todos los tejidos del cuerpo.
El fármaco afectado se denomina Oxígeno Medicinal Gas Carburos Metálicos 99,5% V/V Gas comprimido, 1 bala de gas de 5 l. Ha sido fabricado por la empresa Sociedad Española de Carburos Metálicos, S. A., ubicada en la Avenida de la Fama, 1 (Cornellà de Llobregat).La Agencia indica que este laboratorio contactará con los centros hospitalarios donde se han distribuido los lotes afectados para proceder a la recogida y sustitución.
El “defecto de calidad”, según detalla la AEMPS, “puede afectar potencialmente a la integridad de los envases” del medicamento, aunque “no supone un riesgo vital para el paciente”.
Aún así, se ha procedido a ordenar la retirada del mercado de todas las unidades afectadas, que son 530 envases.
Como detalla la AEMPS en su ficha técnica, el tratamiento con el Oxígeno Medicinal Gas Carburos Metálicos está indicado en los siguientes casos:
- Corrección de la falta de oxígeno de distintos orígenes que precisan la administración de oxígeno a presión normal o elevada.
- Alimentación de los respiradores en anestesia - reanimación.
- Administración mediante nebulizador de los medicamentos para inhalación.
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