El anticuerpo sotrovimab podría reducir hasta un 85% el riesgo de hospitalización o muerte

Los anticuerpos monoclonales copan la categoría de fármacos que actualmente evalúa la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para hacer frente a la covid. Tras más de 20 meses sin conseguir alternativas terapéuticas eficaces para tratar la infección de modo temprano- y así evitar las hospitalizaciones- en los últimos dos meses estos medicamentos se han convertido en la línea de investigación principal, arrojando, además, buenos resultados.

El último ha sido sotrovimab, anticuerpo monoclonal de GSK y Vir Biotechnology que ha mostrado una reducción del riesgo de hospitalización o muerte por cualquier causa antes de los 30 días del 85%, según los resultados intermedios del estudio de fase III ‘COMET-ICE’, que se han publicado en la revista New England Journal of Medicine.

Los hallazgos de esta investigación- en la que han participado 1.057 pacientes- respaldan los anteriores publicados en junio. El ensayo multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo y de fase III ‘COMET-ICE’ evaluó la administración de sotrovimab (500 mg) con una sola infusión en adultos con COVID-19 leve a moderado no hospitalizados.

El número de pacientes del ensayo que fueron hospitalizados durante más de 24 horas para el tratamiento agudo de cualquier enfermedad o muerte por cualquier causa el día 29 fue de seis en el grupo de sotrovimab (1%), frente a 30 pacientes en el brazo de placebo (6%).

En el grupo de sotrovimab, es posible que la mitad de los pacientes que fueron hospitalizados fueran por razones distintas a la progresión de la covid (por ejemplo, obstrucción del intestino delgado, cáncer de pulmón y úlcera del pie diabético); pero este no fue el caso de los pacientes del grupo de placebo.

Cartera de medicamentos de la UE

Al margen del estudio, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó su uso de emergencia en mayo. En Europa, está bajo revisión continua de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) y se espera decisión “en las próximas semanas”.

También es uno de los medicamentos en la cartera de tratamientos frente a la covid anunciada por la Comisión Europea. De hecho, en julio la Comisión informó de la firma de un contrato marco con GSK para la compra de hasta 222.000 dosis de sotrovimab.

El objetivo es que esta cartera funcione de una forma similar a la de las vacunas, a través de compras conjuntas en las que podrán participar los Estados miembros que lo deseen. En este caso, el Ejecutivo comunitario ha indicado que son 16 los países de la UE que se suman a la licitación de las primeras 220.000 dosis, sin precisar cuáles.

El acuerdo con GSK prevé que un Estado miembro pueda adquirir el medicamento “si fuera necesario, cuando sea necesario” siempre que el fármaco haya recibido el visto bueno de la EMA para su comercialización o, en su defecto, una autorización para uso de emergencia por el país interesado.