Si tienes estos productos sanitarios en casa, no los uses: Sanidad ha ordenado su retirada

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha emitido una alerta para comunicar la detección de un certificado de marcado CE falso que habría sido usado para comercializar productos sanitarios en España sin la debida autorización.

El aviso de falsificación ha sido comunicado por las autoridades sanitarias Dinamarca. De acuerdo con la información facilitada, entre los productos afectados figuran tazas y cucharas medidoras, tetinas de goma de silicona y cuentagotas para bebés. El fabricante de estos productos es Neelkanth Polymer Industries.

"Se ha detectado un certificado de marcado CE falsificado del organismo notificado danés Presafe Denmark A/S, cuyo número de identificación es el 0543, para el fabricante Neelkanth Polymer Industries, India", recoge el comunicado de la AEMPS.

El certificado tiene fecha de emisión del 7 de octubre de 2020 y fecha de caducidad del 6 de octubre de 2025. La agencia añade que la orden se emite a "efectos de control de mercado" para que las autoridades correspondientes procedan a tomar las medidas pertinentes.

Listado completo de los productos afectados

• Dispensadores orales de 0.3 ml, 0.5 ml, 1ml, 2ml, 3 ml, 5 ml, 6 ml, 10 ml, 12 ml, 20 ml
• Conjunto de cuentagotas de goma, conjunto de cuentagotas de vidrio y set de cuentagotas para bebés
• Tazas y cucharas medidoras
• Tapones de seguridad, tapones de seguridad para niños, tapas superiores abatibles, tapa de PCO, tapones roscados, adaptador y tapón de plástico
• Frascos de pastillas, frasco de gotas para los ojos y botellas de jarabe seco
• Tetinas de goma de silicona
• Aplicador para hemorroides, aplicadores de comprimidos y aplicadores de gel.

El marcado CE es un símbolo por el que el fabricante o responsable legal declara bajo su responsabilidad que el producto que está comercializando, tras llevar a cabo un procedimiento de evaluación, ha cumplido con los requisitos esenciales de seguridad y salud que vienen recogidos en el reglamento correspondiente al producto.

No es una marca de origen. Es decir, no significa que ha sido fabricado en la Unión Europea, sino que ese producto que se ha puesto en el mercado de la UE cumple con la legislación europea en materia de seguridad. Afecta a los productos que tengan una directiva que defina unos requisitos de diseño, seguridad y fabricación específicos.