Anticuerpos monoclonales para pacientes de riesgo

Existen dos grupos de pacientes que, por comorbilidades asociadas o ciertos parámetros de riesgo (edad avanzada, sistema inmune deprimido), son resistentes a los tratamientos estandar para la covid grave. El primero son los que, pese a no sufrir la infección de forma crítica, tienen un alto riesgo de requerir hospitalización y, el segundo, los que tienen covid grave o crítico y son seronegativos; esto es, que no han montado su propia respuesta de anticuerpos al virus. Para ellos, la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha emitido una nueva recomendación: un tratamiento que combina dos anticuerpos (casirivimab e imdevimab).

La decisión, tomada por el Grupo de Desarrollo de Directrices (GDG) de la Organización–formado por expertos internacionales y pacientes– se basa en las nuevas pruebas de tres ensayos que aún no han sido revisados por pares, pero que muestran que casirivimab y imdevimab probablemente reducen el riesgo de hospitalización y la duración de los síntomas en las personas con mayor riesgo de enfermedad grave, como los pacientes no vacunados, de edad avanzada o inmunodeprimidos. Los resultados en estos últimos se basan en los datos del ensayo Recovery, que muestran que la combinación de ambos anticuerpos monoclonales podría reducen las muertes (que van desde 49 menos por cada 1.000 en los enfermos graves hasta 87 menos en los enfermos críticos) y la necesidad de ventilación mecánica en los pacientes seronegativos.

Cuando el casirivimab y el imdevimab se utilizan conjuntamente, se unen a la proteína de la espiga del SRAS-CoV-2, neutralizando la capacidad del virus para infectar las células. Para todos los demás tipos de pacientes con covid, es poco probable que los beneficios de este tratamiento sean significativos.

Las recomendaciones forman parte de una directriz «viva», elaborada por la OMS con el apoyo metodológico de la Fundación del Ecosistema de Evidencia MAGIC, que tiene el objetivo principal de proporcionar una orientación actualizada y fiable sobre el manejo de la infección y de ayudar a los médicos a tomar mejores decisiones con sus pacientes. Las directrices vivas son útiles en áreas de investigación que evolucionan rápidamente, como la covid, porque permiten a los investigadores actualizar los resúmenes de evidencia previamente examinados y revisados por pares a medida que se dispone de nueva información.

Altos costes y recursos

No obstante, los expertos han identificado varias implicaciones de costes y recursos asociadas a este tratamiento que pueden dificultar el acceso a los países de ingresos bajos y medios. Por ejemplo, se necesitarán pruebas serológicas rápidas para identificar a los pacientes elegibles que estén gravemente enfermos, el tratamiento debe administrarse por vía intravenosa utilizando equipos especializados y los pacientes deben ser vigilados para detectar reacciones alérgicas.

También reconocen la posibilidad de que surjan nuevas variantes en las que los anticuerpos casirivimab e imdevimab tengan un efecto reducido. No obstante, afirman que, dados los beneficios demostrados para los enfermos, «las recomendaciones deberían servir de estímulo para poner en marcha todos los mecanismos posibles para mejorar el acceso global a la intervención y a las pruebas asociadas».

Estas orientaciones se suman a las anteriores sobre el uso de bloqueadores de los receptores de la interleucina 6 y corticosteroides sistémicos para los pacientes con covid grave o crítico; y contra el uso de ivermectina e hidroxicloroquina, independientemente de la gravedad de la enfermedad. En un comunicado, la OMS ha dado la bienvenida a este nuevo tratamiento que pasará a integrar el arsenal mundial contra la covid. También ha pedido a las empresas productoras y a los gobiernos abordar el alto precio y la producción limitada de la combinación de anticuerpos Regeneron, y garantizar la seguridad y manipulación adecuada del medicamento.

Dado el alto costo y la baja disponibilidad de la terapia combinada, Unitaid –iniciativa internacional que promueve el acceso al tratamiento de enfermedades como el sida, la malaria y la tuberculosis en poblaciones de países en vías de desarrollo– está negociando con Roche Pharmaceutical, que actualmente fabrica el medicamento a precios más bajos y una distribución equitativa en todas las regiones, especialmente en los países de ingresos bajos y medianos. La OMS también está en conversaciones con la empresa para la donación y distribución del medicamento a través de UNICEF.