Ensayo

Los primeros voluntarios de Hipra, la vacuna española, reciben su dosis

El ensayo en fase III fue autorizado la semana pasada por la Agencia Española del Medicamento, y hoy ha comenzado en el hospital Trueta de Gerona

El suero se planeta como refuerzo de AstraZeneca, Moderna, Pfizer o Janssen
El suero se planeta como refuerzo de AstraZeneca, Moderna, Pfizer o JanssenDavid BorratAgencia EFE

El Hospital Trueta de Gerona ha iniciado hoy la administración de la vacuna contra la covid que desarrollan los laboratorios Hipra a los primeros voluntarios que participarán en este centro en la fase III del ensayo, autorizada la semana pasada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

Se trata del último paso antes del visto bueno definitivo que permita su comercialización, según informan los responsables del Trueta. Los ensayos previos han mostrado “una buena tolerabilidad, un buen perfil de seguridad y una respuesta potente frente a las variantes, incluida la ómicron”.

Este centro sanitario vacunará a 400 voluntarios en dos semanas, a los que se les realizará un seguimiento durante un año para evaluar la respuesta inmunológica.

Unas 3.000 personas participarán en esta fase III en 17 hospitales españoles, dos portugueses y uno italiano, todos mayores de dieciséis años.

El objetivo es continuar con la evaluación de la vacuna de Hipra como dosis de refuerzo en un grupo amplio que anteriormente ha recibido las dosis de AstraZeneca, Moderna, Pfizer o Janssen. El estudio busca confirmar que ese recordatorio amplía la protección frente a nuevas variantes y que prolonga el efecto preventivo de la vacunación.

Por tanto, todos los participantes tienen que haber recibido hace al menos tres meses alguna de esas vacunas o combinados y se acepta a aquellos que hayan pasado la covid hace un mes como mínimo sin haber ingresado en un centro hospitalario.

La vacuna de Hipra es de proteína recombinante multivariante adyuvante, y se conserva en frío a entre dos y ocho grados centígrados.

La tecnología utilizada la hace versátil para adaptarse a las nuevas variantes y sus responsables ya han apuntado que, en los ensayos realizados hasta ahora, ofrece una mejor respuesta que la de Pfizer frente a la ómicron. La previsión con la que se trabaja desde Hipra es la de que la vacuna se pueda comercializar el próximo mayo si se cumplen las expectativas.