Alerta sanitaria en España: retiran de las farmacias todos los lotes de un producto por estar contaminado con una bacteria

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenado el cese de comercialización, así como la retirada de la venta en farmacias de unos test rápidos de antígenos tras descubrir que cuatro lotes están contaminados por una bacteria, 'Pseudomonas aeruginosa'. Estas pruebas para la detección de la Covid-19 están fabricadas por la empresa Anbio (Xiamen) Biotechnology Co., Ltd. China.

La retirada se debe a una nueva posible contaminación de la solución de extracción incluida en el lote 2022012101 de los 'Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold)'. Ya el pasado 27 de junio de 2022, la AEMPS publicó una alerta donde se informaba del cese de la comercialización de los lotes 2022012001, 2022011301 y 2022011501 debido a la misma incidencia.

La Agencia ha iniciado inmediatamente las actuaciones pertinentes para conocer la distribución del último lote afectado y, de la misma manera, la situación del producto en el mercado español.

Como parte de la investigación que ha llevado acabo la AEMPS, ha realizado ensayos para comprobar la calidad microbiológica de la solución y finalmente, se ha detectado niveles de ufc/mcl (unidades formadores de colonias bacteriológicas) por encimas de las especificaciones referidas, como microorganismos aerobios totales, hongos y levaduras, así como la presencia de la bacteria.

Por ello, solicita el cese voluntario definitivo de la comercialización de estos test y la retirada de los lotes que a día de hoy se encuentren en el mercado español, al fabricante y a los distribuidores identificados. Asimismo, pide a las farmacias que comprueben si tienen algunos de los lotes que han sido afectados y así retirarlos de la venta.

La Agencia ha tenido conocimiento de la distribución en España de este producto por parte de los siguientes distribuidores a través de la información del registro de comercialización (CCPS): Longstar proyectos SRL (Madrid), Grupo Ero Europa SL (Sevilla), Aleu Medical SL (Barcelona) y Bolton Europe SL (Madrid). No obstante, podría haber más distribuidores que no han sido identificados.

Se recomienda a los usuarios que tengan esta prueba rápida en sus casas se abstengan de utilizarla y acudan al establecimiento donde la adquirieron para proceder a su devolución.