Aemps
Alerta sanitaria: se disparan un 130% las notificaciones de efectos no deseados de cosméticos
Dermatitis alérgica, irritativa o inespecífica y acné cosmético fueron los efectos que más se repitieron durante 2023
El gel de ducha, el desodorante, la crema facial… son productos que usamos a diario, o prácticamente a diario sin saber que no todos son inocuos. Y en algunos casos, además, no cumplen con los mínimos de calidad que se exige en la UE.
Así, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) acaba de publicar su "Informe Anual sobre Cosmetovigilancia 2023", y este año se han disparado las notificaciones de efectos no deseados de cosméticos recibidos, al registrar un aumento del 130% durante el pasado año.
Así, en 2023, la agencia recibió e investigó un total de 120 notificaciones de las que más del 70% no revestían gravedad.
El informe destaca que, de las 120 notificaciones recibidas, el 30% correspondieron a productos cosméticos destinados al cuidado de la piel, el 28% a productos desodorantes, el 10% a productos solares y el 7% a productos depilatorios.
Los efectos no deseados que más se repitieron fueron la dermatitis inespecífica, con el 25% de las notificaciones, el acné cosmético o foliculitis (23%), la dermatitis alérgica (18%) y la dermatitis irritativa (7%).
Las notificaciones consideradas graves se produjeron en un porcentaje similar entre las distintas categorías de productos cosméticos. Sin embargo, con respecto a la sintomatología, la dermatitis alérgica, con el 7% de los casos, fue la reacción adversa grave más recurrente.
En el 84% de los 31 casos graves notificados, el criterio de gravedad establecido fue el de incapacidad funcional temporal o permanente.
Además de las 120 notificaciones investigadas, el Sistema Español de Cosmetovigilancia (SECV) recibió otras 40 notificaciones adicionales.
De estas últimas, en la mayoría de los casos no pudo iniciarse una investigación por no contar con la información suficiente para ello, como puede ser el nombre completo del producto, o el tipo de efecto no deseado producido.
Es por ello de gran importancia incluir toda la información disponible en la notificación, para poder dar lugar a una investigación lo más completa posible y verificar así que los productos no suponen ningún riesgo para la población general, así como contar con la máxima información a la hora de detectar posibles señales que indiquen cambios en las tendencias de uso de los productos, o posibles nuevos alérgenos. En otros casos, la notificación estaba relacionada con otro tipo de productos que no son competencia del SECV, y fueron derivadas al sistema de vigilancia correspondiente.
Las 120 notificaciones recibidas correspondían a un total de 87 productos. La AEMPS, tras realizar una investigación de todos los casos, determinó que en 86 productos no había un riesgo para la salud de la población general, sino que en todos los casos los efectos no deseados relacionados se debían a reacciones particulares relacionadas con la idiosincrasia de cada persona consumidora. Tras la evaluación global de los casos no se detectó ninguna tendencia que indicara un riesgo emergente.
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