Un ensayo en fase I demuestra que Omomyc es seguro y logra estabilizar la enfermedad en algunos pacientes oncológicos

Desde hace ya décadas, se conoce que el oncogén MYC tiene un destacado papel en el desarrollo y crecimiento de muchos tumores, sin embargo, durante mucho tiempo se consideró inviable actuar sobre el mismo y, por lo tanto, utilizarlo como diana terapéutica.

Pese a ello, la doctor Laura Soucek, codirectora de Investigación Traslacional y Preclínica y jefa del Grupo de Modelización de Terapias Antitumorales del Vall d’Hebron Instituto de Oncología (VHIO) y profesora investigadora ICREA, no desfalleció en su objetivo de lograr alcanzar MYC y hará unos 20 años, a través de la spin-off Peptomyc de VHIO, desarrolló Omomyc, una mini-proteína terapéutica que, en fase pre-clínica en laboratorio, se demostró capaz de entrar en las células y alcanzar su núcleo, en el que se encuentra MYC, para inhibir la habilidad de este oncogén para promover el desarrollo de tumores cancerígenos.

En este contexto, el pasado mes de abril de 2021 la doctora Elena Garralda, directora de la Unidad de Investigación de Terapia Molecular del Cáncer-CaixaReaearch de VHIO, puso en marcha, en colaboración con otros dos centros de investigación españoles, un ensayo clínico de fase I para comprobar la seguridad de Omomyc y si ciertamente se producían signos tempranos de control de la enfermedad.

En el mismo, participaron 22 pacientes con diversos tumores sólidos, como cáncer de páncreas, de intestino y de pulmón de células no pequeñas, los cuales ya habían recibido al menos tres líneas de tratamiento previamente, de manera que se trataba de pacientes fuertemente pretratados, y el resultados fue que 8 de los 12 pacientes a los que se les realizó una tomografía computerizada a las nueves semanas de tratamiento mostraban una enfermedad estable en la que se había detenido el desarrollo del tumor.

A destacar, el caso de un paciente con cáncer de páncreas que permaneció en estudio durante más de seis meses y cuyo tumor se redujo en un 8%, a la vez que se produjo una reducción del 83% en el ADN derivado del tumor que circula en el torrente sanguíneo, o el de otro paciente con un tumor de glándula salival, cuya enfermedad aún se mantiene estable y permanece en el estudio 15 meses después.

Acerca de la seguridad del tratamiento, este estudio puso de evidencia también que los efectos secundarios adversos más comunes fueron reacciones leves a la infusión intravenosa, como escalofrío, fiebre, náuseas, sarpullido o presión arterial baja, mientras que los niveles de dosis más altos se asociaron con más reacciones a la infusión que, sin embargo, se pudieron tratar con facilidad.

Así pues, tal y como apunta Elena Garralda, en el contexto de este estudio, se ha visto que “el fármaco consigue regular la vía de señalización de MYC y eso es una prueba de inhibición”, a consecuencia de lo cual “en algunos casos, hay una estabilización de le enfermedad más allá de 4 meses”, pero además se ha comprobado que éste es seguro, lo que es igual o más importante, ya que “MYC es un gen implicado en muchos procesos de las células sanas, razón por la cual había muchos miedos acerca de la toxicidad que el fármaco podía generar”, señala la investigadora.

Así pues, Omomyc se presenta como el primer inhibidor del oncogén en completar con éxito un ensayo clínico de fase I, por lo que el fármaco está listo para pasar a un ensayo en fase II y empezar a pensar en su combinación con otras terapias para lograr un efecto sinérgico mediante el cual se logre potenciar la efectividad de tratamientos como la quimioterapia. Esto resulta especialmente relevante por cuanto, hasta la fecha, no se ha aprobado para uso clínico ningún fármaco para inhibir MYC.