Este es el efecto secundario grave del Nolotil que puede provocar la muerte

El Nolotil, el medicamento de marca más vendido y consumido de España, vuelve a ser noticia tras conocerse que la Audiencia Nacional y la Fiscalía estudian una denuncia contra el Ministerio de Sanidad y la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) a los que acusa de inactividad "en la farmacovigilancia real, adecuada, actualizada y responsable" por los efectos adversos que puede ocasionar esta medicina para el dolor en determinada población.

El asunto parte de una demanda presentada por esta asociación en noviembre de 2023 y de una denuncia ante la Fiscalía General del Estado de enero de este año, en la que acusa a los responsables de los departamentos encargados de esa vigilancia de un delito de imprudencia grave por actuación "negligente" que ha ocasionado en pacientes "daños e incluso fallecimientos".

La demanda presentada por la Asociación de Afectados por Fármacos (ADAF) tiene como objetivo que se deje de recetar en toda España cualquier medicamento que contenga metamizol, especialmente Nolotil. Este medicamento ya está prohibido en 40 países pero en España se sigue recetando para todo tipo de dolores.

Este analgésico, cuyo componente principal es la dipirona magnésica (metamizol), es recetado para el tratamiento del dolor agudo, moderado o intenso del post-operatorio o post-traumático, de tipo cólico o de origen tumoral. También se usa en casos de la fiebre alta que no responda a otras medidas o medicamentos específicos, según figura en su prospecto. Su uso está muy extendido en España y se comercializa en nuestro país desde 1966. Sin embargo, en cerca de 40 países, como Reino Unido, Francia o Estados Unidos, está prohibido desde hace varios años por los efectos secundarios que puede provocar.

Según la Agencia Española de Medicamentos y Productos Farmacéuticos, entre las reacciones adversas, el Nolotil puede provocar de forma frecuente hipotensión (bajada de la presión arterial). Además a una de cada 100 personas puede provocarle erupciones y reacciones en la piel.

Entre los efectos secundarios raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) se encuentran reacciones alérgicas que suelen presentarse durante o justo después de la administración pero también horas más tarde, erupciones y aparición de habones en la piel, disminución del número de glóbulos blancos en sangre (leucopenia) o asma.

Agranulocitosis

En último lugar y en casos muy raros (1 de cada 10.000 personas) puede provocar reacciones cutáneas en las que aparecen vesículas o ampollas (necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson), problemas del riñón con disminución o supresión de la orina eliminada, incremento en la cantidad de proteínas excretadas por la orina, inflamación del riñón (nefritis intersticial), disminución del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia), en este caso pueden producirse lesiones inflamatorias en mucosas, dolor de garganta y fiebre, shock (bajada drástica de la presión arterial) y agranulocitosis, o disminución severa de los glóbulos blancos.

Este último efecto secundario muy raro provoca una disminución importante del número de granulocitos -un tipo de glóbulos blancos del organismo, producidos en la médula ósea que permiten combatir infecciones- lo que hace que le sea más difícil al cuerpo combatir los gérmenes y así quien la sufre está más inclinado a padecer infecciones graves y puede llegar a provocarle la muerte.

Los síntomas principales de la agranulocitosis incluyen fiebre, escalofríos, debilidad general, dolor de garganta, llagas en la boca o la garganta, sangrado de las encías, dolor de hueso, presión arterial baja, latidos cardíacos rápidos, dificultad para respirar, neumonía y shock.

Si la causa de la agranulocitosis es un medicamento, suspenderlo o cambiar a otra medicina puede ayudar. En otros casos, se utilizarán medicamentos para ayudar al cuerpo a producir más glóbulos blancos.

Otro de los efectos adversos que puede provocar el Nolotil es el síndrome de Kounis (SK). Consiste en la aparición simultánea de eventos coronarios agudos durante una reacción alérgica severa. Engloba conceptos como el de angina alérgica e infarto alérgico y, además de por el consumo de fármacos, también se ha descrito en relación con picaduras de insectos, exposiciones ambientales y condiciones médicas varias. Se desconoce su incidencia real ya que, la mayoría de la información proviene de casos clínicos o pequeñas series.