Sanidad incorpora el primer tratamiento contra la hepatitis D

Es mucho menos conocida que su "prima" la hepatitis C, sin embargo en nuestro país hay entre 5.000 y 7.000 personas con hepatitis crónica por el virus delta (VHD), o hepatitis D. No obstante, es una enfermedad potencialmente mortal que solo afecta a personas infectadas por el virus de la hepatitis B.

Según la Encuesta de Seroprevalencia del Ministerio de Sanidad, un 0,22% de la población española tiene infección activa por hepatitis B (cerca de 90.000 personas) mientras que en otros estudios epidemiológicos este porcentaje asciende al 0,5%. De ellos, se estima que el 5% están coinfectados por hepatitis D.

Sin embargo, la lucha contra la hepatitis D ha estado limitada hasta ahora por una histórica falta de tratamientos efectivos, hasta el punto de considerarse como una enfermedad ‘huérfana’ desde el punto de vista de opciones terapéuticas. Esta situación comenzó a cambiar cuando el medicamento Hepcludex fue presentado por primera vez ante la Agencia Europea del Medicamento (EMA) en octubre de 2019 y logró en julio de 2020 una primera aprobación, basada en datos de ensayos clínicos de fase II. En septiembre de 2023, y después de que los nuevos datos de los estudios en fase III –con más participantes- confirmaran y ampliaran los beneficios del medicamento, la Comisión Europea dio su autorización completa a la comercialización del fármaco.

Ahora el Ministerio de Sanidad va a financiar el primer medicamento para tratarla. Una gran noticia ya que hasta ahora era considerada una enfermedad huérfana, para la que no existía ningún tratamiento eficaz. Así, la incorporación de bulevirtida (que es como se llama el principio activo), al arsenal terapéutico es valorada por el coordinador de la Alianza para la Eliminación de las Hepatitis Víricas en España (Aehve), Javier García-Samaniego, como un gran paso adelante en la lucha contra la más grave de las hepatitis víricas, que progresa más rápidamente a estadios avanzados de fibrosis y aumenta por tanto el riesgo de cirrosis y cáncer hepático en mayor medida que otros virus de hepatitis.

Por ello, la decisión de Sanidad se produce apenas tres meses después de ese hito, y ha sido muy bien recibida por profesionales y pacientes. “En España esta medicación no estaba incluida dentro del catálogo de fármacos financiados del sistema sanitario y únicamente se podía pedir como uso compasivo y con importantes restricciones debido al coste. De ahí que desde la Aehve viniéramos solicitando su inclusión, que nos parecía necesaria, para poder eliminar una de las barreras fundamentales en el manejo de la enfermedad”, explica García-Samaniego, quien también es y jefe de Sección de Hepatología del Hospital La Paz, de Madrid.

Por su parte, para la Federación Nacional de Trasplantados Hepáticos y la Asociación Catalana de pacientes hepáticos, ambas integradas en Aehve, la financiación de este fármaco, que si bien no cura la enfermedad detiene su progresión, representa un paso adelante en la lucha para lograr los objetivos de la OMS frente a las hepatitis virales.