La compañía farmacéutica Amgen Iberia ha anunciado hoy que el anticuerpo bioespecífico blinatumomab, indicado para el tratamiento de adultos y niños con leucemia linfoblástica aguda de precursores de células B (LLA-PCB) con cromosoma Filadelfia negativo y CD19 positivo, ya cuenta con financiación en el Sistema Nacional de Salud (SNS). España es uno de los primeros países en disponer de blinatumomab en primera línea en la Unión Europea, junto con Alemania y Austria.

La incorporación de blinatumomab incluye otras tres indicaciones: adultos que estén en primera remisión completa pero con enfermedad mínima residual; pacientes pediátricos a partir de 1 mes a los que no les haya funcionado la quimioterapia (refractarios), en recaída tras haber recibido al menos dos tratamientos anteriores o en recaída tras haber recibido un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas y pacientes pediátricos en primera recaída de alto riesgo, como parte de su tratamiento de consolidación.

Las alternativas terapéuticas disponibles en España para este tipo de tumor hematológico son limitadas, lo que conlleva un alto riesgo de recaída para los pacientes, que en algunos casos puede resultar fatal.

Sus resultados como terapia de primera línea en consolidación para pacientes adultos suponen un cambio de paradigma en el tratamiento de la LLA-PCB, ya que este medicamento reduce de forma relevante el riesgo de recaída, habitual en esta enfermedad.

Proceso largo y polémico

Su inclusión en el SNS ha sido un proceso muy largo y costoso, marcado por la polémica. Solo después del debate social generado por [[LINK:INTERNO|||Article|||67969ad665438c00072a4838|||LA RAZÓN, al hacerse eco de la última negativa de la Comisión de Precios de los Medicamentos (CIPM) –dependiente del Ministerio de Sanidad– a aprobar la financiación de esta terapia innovadora]] (a la que Europa dió luz verde en 2015), llegó la rectificación del departamento que dirige Mónica García, hace poco más de un mes.

Gracias a esto, y a la presión de las asociaciones de pacientes y de partidos políticos de la oposición, hasta 240 pacientes españoles al año se beneficiarán de este fármaco, de los que en torno a 50 son niños. "Los tratamientos actuales permiten curar al 85% de los pacientes, pero el 15% de ellos acabará sufriendo una recaída. Cuando esto sucede, las posibilidades de curación se reducen a la mitad, lo que provoca que siga siendo una de las principales causas de muerte por cáncer en niños", ha señalado el jefe de la Sección de Oncohematología Pediátrica del Hospital Virgen de la Arrixaca, de Murcia, José Luis Fuster.

"La incorporación de blinatumomab como tratamiento de consolidación tras la recaída ha demostrado ser eficaz para mejorar estos resultados. Además, la sustitución de ciertos esquemas de quimioterapia por blinatumomab puede contribuir a reducir la toxicidad y los efectos adversos del tratamiento", añadió.

La presidenta de la Agrupación Española de Entidades de Lucha Contra la Leucemia y Enfermedades de la Sangre (Aelcles), Ascensión Hernández, por su parte, ha lamentado que "los pacientes españoles no sean de los primeros en recibir terapias innovadoras, a pesar de ser uno de los países líderes en ensayos clínicos a nivel mundial".