Un fármaco oral reduce en un 37% la atrofia cerebral en esclerosis múltiple

Los datos adicionales de teriflunomida en su fase más avanzada de estudio confirman que a los cinco años del inicio del tratamiento más de un tercio de los pacientes están libres de brotes y de nuevas lesiones en resonancia magnética

Tanto la comunidad médica como los propios afectados por esclerosis múltiple han acogido con entusiasmo la llegada de nuevos tratamientos, pero de forma especial los que se toman en forma de pastilla frente a la esclavitud y los efectos del temido «pinchazo». Un ejemplo de ello es el caso de teriflunomida, una terapia oral que se administra una vez al día, que está disponible en España desde el pasado 1 de diciembre y que ha demostrado eficacia y seguridad. En el marco del 31 Congreso del Comité Europeo para el Tratamiento de la Esclerosis Múltiple (Ectrims) celebrado esta semana en Barcelona, los datos adicionales recopilados en el estudio en fase III Temso a partir de resonancia magnética han demostrado que teriflunomida «reduce en un 37 por ciento el volumen de la atrofia cerebral en estos pacientes», explica la doctora Celia Oreja-Guevara, jefe de Sección de la Unidad de Esclerosis Múltiple del Servicio de Neurología del Hospital Clínico San Carlos de Madrid. La atrofia cerebral es el resultado de los procesos patológicos destructivos que se dan con la esclerosis múltiple. Se observa desde las etapas más tempranas de la enfermedad y puede conllevar un deterioro cognitivo y neurológico irreversible.

Dos estudios

El mecanismo de acción de este fármaco está avalado por los resultados de dos estudios independientes, Temso y Tower. «Los datos de eficacia a largo plazo remarcan que sigue siendo un tratamiento de primera línea eficaz y con los mismos resultados en cuanto a la disminución de brotes

–32-36 por ciento–, y a la reducción en un tercio de la progresión de la discapacidad», aclara Oreja-Guevara. Estos nuevos tratamientos están basados en el concepto NEDA (Not Evidence Disease Activity, por sus siglas en inglés), cuyo objetivo final es que «estos pacientes no tengan ningún tipo de actividad clínica ni radiológica. Diríamos que el paciente está en remisión, es decir, que todas las variables que tenemos para medir cómo está la enfermedad nos están dando negativo», explica el doctor José Meca Lallana, neurólogo y director de la Unidad de Esclerosis Múltiple del Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca en Murcia.

Precisamente, en la extensión del estudio Tower, hay un «36 por ciento de pacientes que cumplen el NEDA, es decir, que los 5,5 años de tratamiento no han tenido brotes, no ha habido progresión de la discapacidad ni lesiones nuevas en resonancia magnética. Estos resultados son muy positivos para un fármaco de primera línea y vuelve a confirmar, a través de dos estudios independientes, los mismos resultados: más de un tercio de los pacientes están libres de brotes y de actividad radiológica», matiza Oreja-Guevara. Por tanto, la clave está, según Meca, «en que estos resultados se mantengan porque cuántos más años esté el paciente en remisión, más cerca estaremos de ganar la batalla a la enfermedad».

Efectos leves

En relación al perfil de efectos secundarios, los expertos los catalogan como leves e, incluso, la experiencia clínica ha demostrado que son menores que en los ensayos clínicos. «Según el plan de seguridad establecido por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) hacemos un análisis hepático cada dos semanas durante los seis primeros meses del tratamiento. En los estudios se observó una elevación de las transaminasas en el 47%, pero nuestra experiencia clínica en una diana de más de 50 pacientes muestra que ese aumento no ha superado el 28%. Esto se debe a que estamos muy pendientes de los pacientes en cuanto a los fármacos y alimentación, lo que se traduce en una excelente tolerancia y ninguna complicación hepática. Incluso, el número de afectados que han tenido que abandonar el tratamiento por ineficacia no ha llegado ni al diez por ciento», concluye Meca.

Mejor adhesión

Aunque la proporción de pacientes con una adecuada adhesión al tratamiento ha ido en aumento, la Sociedad Española de Neurología (SEN) estima que al menos un 25 por ciento de los pacientes con esclerosis múltiple no cumple adecuadamente con él. En este sentido, los fármacos orales, por la comodidad, facilitan el cumplimiento terapéutico frente a la terapia subcutánea, pero el doctor José Meca advierte de que «suponen un reto para los clínicos porque el hecho de que el fármaco sea eficaz y el paciente esté asintomático puede hacer que se olvide de tomarlo y la patología podría reactivarse». Por ello, continúa Meca, «las unidades de enfermería van a tener una labor fundamental porque al tener contacto más estrecho con los pacientes el cumplimiento terapéutico va a ser más eficaz».