Testosterona y riesgo cardiovascular (1)

El impacto del tratamiento de reemplazo de testosterona (TRT) en el riesgo cardiovascular sigue siendo un tema altamente debatido en la comunidad médica. La evidencia existente proviene de estudios contradictorios que han generado preocupación acerca de los posibles riesgos asociados con el tratamiento con testosterona en pacientes con un alto riesgo de enfermedad cardiovascular.

El estudio Traverse, publicado en el «New England Journal of Medicine», tenía como objetivo evaluar la seguridad cardiovascular del tratamiento de reemplazo de testosterona en hombres de mediana edad a avanzada, con hipogonadismo (déficit de testosterona) y riesgo elevado o ya existente de padecer enfermedades cardiovasculares. Este ensayo clínico representa el estudio más grande y riguroso en el ámbito de la investigación médica, en el que participaron 5.204 pacientes.

El objetivo principal del ensayo Traverse fue investigar la relación entre el tratamiento con testosterona, administrado en forma de gel de testosterona, y los episodios cardiovasculares. De los más de 5.000 pacientes, 2.596 fueron asignados al azar al grupo de TRT y 2.602 al grupo de placebo.

Para garantizar una eficacia óptima, los investigadores establecieron un rango objetivo de niveles de testosterona de 350 a 750 ng/dL y realizaron ajustes en las dosis para mantener estos niveles dentro de ese rango. La mediana de los niveles iniciales de testosterona en todos los grupos de pacientes fue de 227 ng/dL antes de realizar los ajustes.

El resultado primario del ensayo fue la primera aparición de cualquiera de los componentes de un evento combinado que incluye muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio no mortal o ictus no mortal, evaluado mediante un análisis del tiempo transcurrido hasta que ocurriera el evento.